En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Qualification H/F vous aurez les responsabilités suivantes :

Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et les systèmes critiques ;
Effectuer des analyses de risques pour identifier les points critiques des processus et équipements ;
Gérer les déviations et mettre en œuvre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
Assurer la traçabilité et la documentation complète des activités de qualification ;
Collaborer avec les équipes multidisciplinaires pour garantir la conformité aux réglementations en vigueur ;
Participer aux audits internes et externes en tant que référent(e) technique ;
Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes ISO applicables ;
Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation.

Le profil recherché :

Vous êtes diplômé(e) d'une formation supérieure dans les domaines de l'ingénierie, des sciences pharmaceutiques ou équivalent ;
Vous disposez d'une expérience dans la qualification d'équipements idéalement dans le secteur pharmaceutique ;
Vous maîtrisez les normes et réglementations en vigueur, telles que les BPF et les normes ISO ;
Vous avez une excellente capacité à rédiger des documents techniques et des rapports ;
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et vos aptitudes à travailler en équipe.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :